新2最新网址:奥密克戎或带来1.4亿新增病例!美国批准紧急使用第二款治疗新冠口服药,但有副作用……

admin 1个月前 (12-24) 快讯 21 0

每经编辑:李泽东

央视新闻报道,当地时间12月23日,美国食品和药物管理局批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物。

确诊新冠后尽快服用,但有副作用

美药管局在一份声明中说,美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦,用于治疗新冠肺炎的轻症至中症的成人、具有较高重症风险的人群,以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。

声明说,莫那比拉韦是一款处方药,患者须在确诊新冠肺炎后尽快服用,在出现新冠症状后5天内开始服用,连续使用时间不能超过5天。

声明说,莫那比拉韦不能用于18岁以下人群,因为该药物可能影响骨骼和软骨生长。根据动物生殖研究结果,不建议女性在怀孕期间使用莫那比拉韦。这款药物的常见副作用可能包括腹泻、恶心和头晕等。

图片来源:视觉中国 VCG111356531102

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首款新冠口服药获FDA批准,辉瑞称可降低89%住院死亡风险

据新华社,美国食品和药物管理局(FDA)22日批准首款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物,用于治疗患新冠轻症至中症的成人和12岁及以上儿童,以及具有较高重症风险的人群。另据央视新闻,经美国食品药品监督管理局的审查,辉瑞生产的口服药目前的适合人群为12岁及以上、体重不低于40公斤的患者。

美药管局在一份声明中说,美国辉瑞公司生产的这款口服药物名为Paxlovid,由两种抗病毒药物组成。患者须在确诊新冠后尽快服用,并在出现新冠症状后5天内开始服用,连续使用时间不能超过5天。

声明说,经过对所有可用科学依据的评估,美药管局认为Paxlovid可能对治疗新冠轻症至中症患者有效,其已知和潜在益处超过其已知和潜在风险。这款药物的常见副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉酸痛等。

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据红星新闻援引外媒11月5日报道,辉瑞称其研发的新冠口服药可将高危新冠患者的住院和死亡风险降低89%。公司在一份声明中表示,“由于疗效惊人”,将不再招募新患者进行临床试验,并计划尽快将研究结果提交给美国监药物管机构以获得紧急使用授权。

辉瑞当时称,对1219名严重疾病患病风险较高、且未接种疫苗的成年新冠患者进行试验,在症状出现后3~5天内使用辉瑞口服药进行为期5天的治疗,结果显示住院率明显降低,只有0.8%的患者住院,并且没有人死亡。而在此窗口期使用安慰剂的人中,有7%的人住院且有7人死亡。

图片来源:视觉中国 VCG31N1230140984

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